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企业经营医疗器械如何申请经营许可经营备案证

区域:
北京 > 朝阳 > 国贸
类别:
办证咨询
地址:
大兴
申请医疗器械二类备案,北京地区申请消息介绍,关于经营商经营二类产品的申请细节,您可以在下面详细了解,也可以联系我,我公司是正规的北京代理机构,我们主做医疗器械经营许可和备案的办理,可为您一站式快捷办理。

我公司主做北京地区的医疗器械经营许可,和医疗器械备案的代理审批服务,朝阳区,大兴区是我们做的比较多的区域,可以说基本,甚至您要是没有实际的经营的,库房,人员,系统,我这能一站式全程为您提供审批代理,签账正式代理合同,半不下分文不取。

申请医疗器械经营的企业应具有下列条件:
1、企业法人拥有大专以上文凭,应当熟悉医疗器械经营管理法规及规章制度;
2、质量管理人员需要是相关大专以上的毕业人员,并熟悉医疗器械监督管理法规、规章制度;
3、销售人员、库管员应该熟悉医疗器械监督管理法规、规章制度;并熟悉经营产品的相关情况;
4、应有与经营项目相对称的经营场所、库房、体外试剂需要冷库;仓库具备对应的消防、通风和防尘、防潮、防鼠、防虫、防霉等设备设施;
注:具体要求查看《北京医疗器械经营企业查检验收标准》;
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