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专业代办北京大兴申请医疗器械三类许可证

区域:
北京 > 大兴 > 清和园
类别:
公司注册
地址:
大兴区中海国际港9号楼1005室
代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
  代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
  代办北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。
快速专业办理北京市各类公司登记注册
  提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。
  医疗器械经营许可证,审批、变更注册、变更、延期。
    2014年10月份北京市监督管理局针对三类医疗器械、二类医疗器械**了一些列新政策:自2014年10月份之后所有医疗器械有关的审批项目由前置审批改成了后置审批,而且二类医疗器械的经营范围以后也不会体现在医疗器械经营许可证上面了,实行备案制度。三类医疗器械产品则需要监督管理局审批,取得医疗器械经营许可证后方可进行经营。具体要求如下:
  (一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)
  (二)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。

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需要的材料:
1.执照
2.公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
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公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院1005室
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