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医疗器械经营许可证上写着“一次性使用无菌医疗器械除外”？是什么意思？

问：医疗器械经营许可证上写着“一次性使用无菌医疗器械除外”？是什么意思？



答：

1、根据食品监督管理局有关医疗器械经营许可规定，如果您的许可证标明“一次性使用无菌医疗器械除外”，那么您的公司是不能经营的。

2、一次性使用无菌医疗器械产品目录也就是您公司不能经营的产品包括十种：一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式（精密过滤、避光）输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用静脉留置针、一次性使用胰岛素注射器。