全程帮办医疗器械经营许可证办理
采购订单应依据质量管理基础数据生成。系统对各供货单位的合法资质,能够自动识别、审核。
采购订单确认后,系统应自动生成采购记录。采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号/序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
抽查采购订单的生成情况;
2.抽查失效的质量管理基础数据生成采购订单的情况;
3.抽查采购记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、生产企业、供货企业、购货日期等内容】。
备注:仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查
采购订单确认后,系统应自动生成采购记录。采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号/序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数量、单价、金额、购货日期等。
抽查采购订单的生成情况;
2.抽查失效的质量管理基础数据生成采购订单的情况;
3.抽查采购记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、生产企业、供货企业、购货日期等内容】。
备注:仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查