全程帮办北京医疗器械二类备案凭证办理
系统应在采购记录的基础上生成查验记录,记录应至少包括批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、到货数量、到货日期、查验合格数量、查验结果、查验人员姓名、查验日期等内容,确认后系统自动生成查验记录。
查验需要冷藏、冷冻的医疗器械,记录还应包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容。
1.抽查验收记录的生成情况;
2.抽查验收记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、生产日期和有效期(或失效期)、生产企业、供货企业、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名、验收日期等内容】;
3.抽查需要冷藏、冷冻的医疗器械的验收记录及其内容的合规性【还应至少包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容】。
备注:
1.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查
2.全部委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁免检查。
查验需要冷藏、冷冻的医疗器械,记录还应包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容。
1.抽查验收记录的生成情况;
2.抽查验收记录及其内容的合规性【应至少包括医疗器械名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证编号、生产批号或序列号、生产日期和有效期(或失效期)、生产企业、供货企业、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名、验收日期等内容】;
3.抽查需要冷藏、冷冻的医疗器械的验收记录及其内容的合规性【还应至少包括运输方式、运输过程温度、运输时间、到货温度等内容】。
备注:
1.仅从事第三类医疗器械零售业务的经营企业豁免检查
2.全部委托其他医疗器械经营企业贮存的医疗器械经营企业豁免检查。