代办北京医疗器械二类备案审批体外诊断试剂6840审批

1.企业注册地址与仓库地址须在同一县市区内（经营一次性使用无菌医疗器械企业设置的仓库可跨区）。

2.企业填报的经营场所面积和仓库面积应是使用面积。平面图应按比例尺标明长、宽，且与实际相符，并计算出使用面积。如经营特殊管理的医疗器械，在平面图中应标明。

3.企业上报的纸质材料和电子版材料必须一致，否则不予受理。

4.已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业