北京大兴医疗器械公司注册三类二类的要求有什么不同

办理北京吊销区医疗器械公司注册北京海淀区经营医疗器‌‌械公司注册难吗北京的医疗器???械许可证好办理吗北京怎么办理医疗器械许可，医疗器械公司注册一一解答经营医疗器械的老板都清楚，医疗器械分一、二、三类一类的医疗器械不需要申请就可以经营，二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案，发给一个备案表就可以经营了。三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证，根据经营的产品不同，对办公和仓库，公司人员有如下的要求：经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材的，要求办公面积一百平米，仓库面积二十平米，一个质量管理人，一个质量管理员经营Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的，要求办公面积六十平米，仓库二十平米，一个质量管理人经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料的要求办公面积五十平米，仓库六十平米，一个质量管理人所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查，核查通过后即可领取许可

办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程

（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）较后到国 家食品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。

（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身粉证明、学李或者职成证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10. 签字并加盖公章的申请表扫描版