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办理北京医疗器械经营许可证医疗器械二类不核查

区域:
北京 > 通州 > 马驹桥
类别:
办证咨询
地址:
新海东路7号楼8层
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行‌‌网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:  
1.《 第二类医疗器械经营备案表》;  
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)  

4.组织机构与部门设置说明;  
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)  

6.经营设施、设备目录;  
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);  
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;  
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 
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