北京医疗器械经营备案凭证申请代理_医疗器械

医疗三类器械经营者需要您先注册公司，然后办理医疗器械经营许可证

申请医疗器械经营许可证都需要符合哪些要求？
1、申请这个许可，要求比较严格，首先就是您必须是实地经营，也就是说不能像一些小的资质那样，用个只用于注册不在那办公的地址。
2、而且地址要根据您要经营的类来准备， 基本普通三类需要60平面积，需要时实际使用面积，不能是建面。
3、除了办公室，您还需要有库房，当然如果您面积够大，库房也可以在办公司内，如果不够，您也可以单租20平的库房。
4、这些都满足后，您需要有一套器械办公系统软件，并且少说也得串联两台办公电脑，能够熟悉操作。
5、然后就是人员，销售，库房，采购，质量负责人，检验师都需要齐全。
6、要提供经营项目的产品注册证。
基本就是以上的硬件了，然后就是要准备的一些纸质材料，法规，条令，制度，培训材料等等，核查后即可下发资质，但说句实话真的很难，那些条令规章就几百上千页，没有点基础能根部整理不出来。

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