代办北京医疗器械辐射安全许可证办理
代办北京医疗器械辐射安全许可证办理
北京医疗器械辐射安全许可证办理流程需要哪些资料
一、申请辐射安全许可证的条件：
1、有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
2、有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
3、有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
4、有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
5、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
二、办理需要的材料：
1、《辐射安全许可申请表》；
2、企业营业执照、事业单位法人证书、机关法人代码证书正本复印件及其法定代表人身份证复印件；
3、与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件及审批文件；
4、辐射工作人员学历、健康、辐射安全防护培训及个人剂量监测等相关证件；
5、辐射工作场所环境监测报告；
6、辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案；
7、放射性“三废”处理方案或处理设施、设备的相关材料。
三、申请办理的流程：
1、申请。
申请单位应按有关规定登陆“国家辐射安全申报系统”进行网上申报，并将所需资料提交市环保局接件大厅。
2、受理。
接件大厅工作人员对申请单位的申请进行形式审查，并分别作如下处理：
①申请事项依法不需要许可的，应即及时告知申请人不受理；
②申请事项不属于本局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
③申请材料存在可以当场更正的错误的，告知申请人当场更正；
④申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容，不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
⑤申请事项属于本局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本局要求提交全部补正申请材料的，应当受理许可申请。
受理或者不予受理许可申请，应当出具加盖本局专用印章和注明日期的书面凭证。
3、审查。
按照许可条件对申办材料进行实质审查，提出审查意见。
4、决定。
符合条件的，颁发《辐射安全许可证》或豁免审批意见；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
四、申请的时限：
自申请受理之日起15个工作日内作出许可决定。
北京医疗器械辐射安全许可证办理流程需要哪些资料
一、申请辐射安全许可证的条件：
1、有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
2、有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
3、有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
4、有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
5、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
二、办理需要的材料：
1、《辐射安全许可申请表》；
2、企业营业执照、事业单位法人证书、机关法人代码证书正本复印件及其法定代表人身份证复印件；
3、与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件及审批文件；
4、辐射工作人员学历、健康、辐射安全防护培训及个人剂量监测等相关证件；
5、辐射工作场所环境监测报告；
6、辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案；
7、放射性“三废”处理方案或处理设施、设备的相关材料。
三、申请办理的流程：
1、申请。
申请单位应按有关规定登陆“国家辐射安全申报系统”进行网上申报，并将所需资料提交市环保局接件大厅。
2、受理。
接件大厅工作人员对申请单位的申请进行形式审查，并分别作如下处理：
①申请事项依法不需要许可的，应即及时告知申请人不受理；
②申请事项不属于本局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
③申请材料存在可以当场更正的错误的，告知申请人当场更正；
④申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场一次告知申请人需要补正的全部内容，不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
⑤申请事项属于本局职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本局要求提交全部补正申请材料的，应当受理许可申请。
受理或者不予受理许可申请，应当出具加盖本局专用印章和注明日期的书面凭证。
3、审查。
按照许可条件对申办材料进行实质审查，提出审查意见。
4、决定。
符合条件的，颁发《辐射安全许可证》或豁免审批意见；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。
四、申请的时限：
自申请受理之日起15个工作日内作出许可决定。
