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一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 医疗器械许可证库房标准:
二、注册医疗器械销售公司流程:
1. 找到办公室地址,先注册公司
2. 领到营业执照,公司刻章,
3. 找到何时的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4. 例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等等
5. 布置库房,地拍,粘鼠板,灭火器,干湿温度计等等。
6. 准备核查地址
7. 地址通过以后,一周领取医疗器械经营许可证。
San /办理医疗器械经营许可正需要的材料:
、营业执照、公章
、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
.?组织机构与部门设置说明
.?经营范围、经营方式说明
.?经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
.?经营设施、设备目录
四、我公司可为您提供的医疗器械专业办理:
1、 办北京市医疗器械经营许可证,工商注册。
2、 办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
3、 办北京市工商营业执照(10万—1000万垫资),可解决注册资金。
4、快速专业办理北京市各类公司登记注册,收费低。提供高新企业认证等服务, 理商标注册。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。
五、医疗器械延期需要提供的资料
包括:1.申请材料目录一份;
2.营业执照和组织机构代码证复印件各1份;
3.医疗器械经营许可延续申请表一式2份;
4.医疗器械经营企业许可证正、副本复印件和原件或医疗器械经营许可证原件及复印件1份;
5.法人、企业负责人、质管人的材料;经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件等等。
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到期换证,并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的,应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。
联系地址:北京市大兴区丽园路中海国际港9号院1005