二类医疗器械备案凭证如何办理_北京医疗器械许可办理

我公司多年来一直从事代理审批服务，熟悉办理流程，了解办理细节，能处理各类疑难，主要是我们可以全程服务，您什么都没有的情况我们也能帮您办下来资质，当然只限于个别区，完全不符合的不是每个区都能办，您要是想要了解具体事宜，您可以电话咨询或者来我公司了解IB5==IO56==5BIB谢经理。

医疗器械经营许可证是所有想要销售医疗器械公司需要办理的资质，您只有申请的该资质，您才可以合规经营，当然犹如其特殊性，办理起来难度也比较大，不好批。

医疗器械分为三个类别，一二三类，一类只要注册公司时经营范围有即可，二类您需要做一个备案也不是太难，三类就难了您需要申请经营许可，他要求有实际地址，相关人员，各类规章制度，文件条令，培训考核文件，员工掌握程度等等，基本您要是不是特别了解，不认识人，基本难批下来。

下面说下三类经营许可的基本要求；
1、人员：质量管理人，采购，库管，销售，系统操作员；
2、地址：普通三类产品需要60平以上面积，库房20平以上；
3、系统；需要有一套办公软件，要熟悉软件的操作，进库，出库，等等；
4、相关文件、条令、法规、上墙文件等等需要齐全；
以上是基本要求，里面还有很多细节，核查时老师会告知；