北京资质审批_二类医疗器械备案三类医疗器械许可审批

医疗器械经营许可证申请还是比较严格的，主要是这些资质需要您符合很多对应的要求，比如注册地址与实际经营地要一致，实际经营地面积是否够大，有没有库房，已经相对应的人员，医疗办公系统软件，这些都要完全符合，然后受理的老师会去您公司核查，全都符合后5个工作日下资质。

医疗器械分为三个类，一类的只需要有公司即可经营，二类产品经营需要您做经营备案手续，而三类的器械经营需要您有申请经营许可证方可经营，每一个类别的办理要求不同，我这大概介绍下，如需要代申请，可以联系我

二类备案：您需要公司员工有一名相关毕业的人做质量管理人，然后就是办公面积有个50平左右即可，根据您经营的产品代码做产品备案即可。

三类许可：除了质量管理人，您还需要有自己的销售，库管，采购人员，然后您的办公面积和库房要大于80平米，并且要有办公系统软件。

办理周期，二类基本两三天，三类需要等待核查后5个工作日。
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