北京医疗器械公司注册 医疗器械代办审批

从事医疗器‌‌械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。　　

　从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民（正）府食品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。　　

　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续‌‌的，依照有关行政许可的（法）律规定办理延续手续。　　

　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。