北京医疗器械三类备案都有哪些要求

​​医疗器材销售分为3个类别，一类产品只需要经营分为有就可以，二类的需要做产品经营备案，三类的需要具体产品申请经营许可证，所以您需要先看看您经营的是几类产品，然后根据要求准备材料。办理二类产品备案，代申请三类经营许可证，一站式服务，详情电话咨询我。

​一、办理医疗器械许可证需要的资料；
1，公司执照正副本
2，公章
3，办公和库房房本复印件
4，人员（主要是质量管理人和主管检验师）
其中 质量管理人：要求大专毕业满三年
主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业
二、办理医疗器械许可证需要以下流程：
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料（携带原件），等待通知核查
4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）
三、有效期/办理期限
1，三类的有效期限：5年
2，二类备案单：没有有效期
3，办理时间：材料受理后的5个工作日

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以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务。找我们您就找到了专业 ，为您一站服务到底

​提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份和上岗证；