疫情当下销售口罩防护服体温计等需要什么资质
专业办理医疗器械经营许可,医疗器械是怎么分类的
一类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格
二类产品由食药监督管理局对其安全性和有效性加以控制,要求更高.
三类产品指代需要植入人体,用于支持和维持**的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药局对此的审批更加严格.
二类：手术器械、
6815 注射穿刺器械、
6820 普通诊察器械、
6821 电子仪器设备、
6822 光学仪器及内窥镜设备、
6823 超声仪器设备及有关设备、
6824 激光仪器设备、
6825 高频仪器设备、
6826 物理及康复设备、
6827 中医器械、
6828 磁共振设备、
6830 X射线设备、
6831 X射线附属设备及部件、
6833 核素设备，
6834 射线防护用品、装置、
6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、
6841 化验和基础设备、
6845 体外循环及血液处理设备、
6846 植入材料和人工器官、
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、
6855 口腔科设备及器具、
6856 病房护理设备及器具、
6857 和设备及器具、
6858 冷疗、低温、冷藏设备及器具、
6863 口腔科材料、
6864 卫生材料及敷料、
6865 缝合材料及粘合剂、
6866 高分子材料及制品、
6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
办理医疗器械二类\三类需要实际的经营地址以及库房
注册号不同,要求的场地面积\库房面积\人员不同.
专业办理医疗器械备案\经营许可证
联系人;潘工
联系热线185=1500=2485
办公地址;北京朝阳区大望路SOHO现代城A座1102室
一类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格
二类产品由食药监督管理局对其安全性和有效性加以控制,要求更高.
三类产品指代需要植入人体,用于支持和维持**的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药局对此的审批更加严格.
二类：手术器械、
6815 注射穿刺器械、
6820 普通诊察器械、
6821 电子仪器设备、
6822 光学仪器及内窥镜设备、
6823 超声仪器设备及有关设备、
6824 激光仪器设备、
6825 高频仪器设备、
6826 物理及康复设备、
6827 中医器械、
6828 磁共振设备、
6830 X射线设备、
6831 X射线附属设备及部件、
6833 核素设备，
6834 射线防护用品、装置、
6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、
6841 化验和基础设备、
6845 体外循环及血液处理设备、
6846 植入材料和人工器官、
6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、
6855 口腔科设备及器具、
6856 病房护理设备及器具、
6857 和设备及器具、
6858 冷疗、低温、冷藏设备及器具、
6863 口腔科材料、
6864 卫生材料及敷料、
6865 缝合材料及粘合剂、
6866 高分子材料及制品、
6870 软件二类医疗器械备案经营范围。
办理医疗器械二类\三类需要实际的经营地址以及库房
注册号不同,要求的场地面积\库房面积\人员不同.
专业办理医疗器械备案\经营许可证
联系人;潘工
联系热线185=1500=2485
办公地址;北京朝阳区大望路SOHO现代城A座1102室
