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办理北京第二类医疗器械经营备案申请 北京医疗器械公司注册

区域:
北京 > 大兴 > 亦庄
类别:
办证咨询
地址:
新海东路7号楼8层
北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务



采购员岗位职贵

一、树立质量的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规;

二、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关;

三、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部门对其进行现场调查认证,签订协议;

四、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;采购记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

五、 配合质量管理部门搞好经营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等;

六、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息,为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据;

七、对购进医疗器械质量负责,了解医疗器械售后质量情况,协助做好不合格医疗器械的善后处理工作,因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。

销售员职责

一、学习并熟悉《医疗器械监督管理条例》(令第680号)、《医疗器械经营监督管理办法》等法律中有关销售质量管理的条款,规范销售行为。

二、严格审核购货单位的合法资格和购货人员的合法身份,并索取其合法证照,医疗器械销售给无合法证照的经营单位和无执业许可证的医疗单位。销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议或意向书。

三、掌握库存医疗器械动态,对效期较近、库存时间较长的合格医疗器械要积极组织销售,避免造成损失。

四、正确介绍医疗器械,不得虚假夸大和误导用户。

五、注意收集由本公司售出医疗器械的不良反应情况,对医疗器械销售中出现的质量问题应及时报告部门经理,及时追回有质量问题的医疗器械。

六、按规定做好销售记录,销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存。

七、建立客户资料档案,并妥善保管备查。自觉学习医疗器械业务知识,熟悉产品的性能,工作原理及使用方法,努力提高技能;

八、对使用或操作人员提供必要的培训,详细讲解产品的结构,使用方法和注意事项,保证产品的使用效果,避免因使用不当而造成损失。

九、对产品做定期的售前,售中,售后检查,及时处理产品在经营,使用过程中出现的故障和问题。

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