北京医疗器械公司注册需要什么条件

经营医疗器械的老板都清楚，医疗器械分一、二、三类，一类的医疗器械不需要申请就可以经营，二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。

二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案，发给一个备案表就可以经营了。

三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证，根据经营的产品不同，对办公和仓库，公司人员有如下的要求：

经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材的，要求办公面积一百平米，仓库面积二十平米，一个质量管理人，一个质量管理员
经营Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的，要求办公面积六十平米，仓库二十平米，一个质量管理人

经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料的要求办公面积五十平米，仓库六十平米，一个质量管理人

所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可
北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查，核查通过后即可领取许可

我公司今年刚经历了十岁的生日，有多年的审批经验，在医疗器械审批行业也属于翘楚，在审查单位建立了广泛的人脉，保证代理的成功。令先生 13811073313