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怎么办理医疗器械许可证

区域:
北京 > 昌平 > 天通苑
类别:
代办审批
地址:
立汤路175号C座5层516

怎么办理医疗器械许可证呢?具体流程如下
1.登陆网址:使用法人的身份登录一网通办
2.输入信息:将需要申报的信息输入,比如:第二类医疗器械或第三类医疗器械(三类可以和二类联合办理)
3.申报信息:必须选择对应的区进行申报,切勿选择错误!
4.下载申请书:需要制作组织机构、花名册、经营方式情况说明、地理位置图、外部幢号图、楼层布局图、内部平面图、设施设备目录。
5.递交材料:需要前往对应的行政服务中心进行材料的递交
Tips:办理二类一般不会上门核查场地,但在办理后的三个月内会进行核查。
  但是办理三类需要上班核查,法人及质量负责人徐到场、公司电脑需要安装医疗器械管理软件,并且进行约谈。
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