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办理北京大兴区医疗器械二类三类备案许可证条件和流程

区域:
北京 > 朝阳 > 国贸
类别:
公司注册
地址:
北京
办理北京大兴区医疗器械二类三类备案许可证条件和流程   I85拨l336打l892 姚经理

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办理流程:
1、‌准备材料‌:包括营业执照复印件、法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明和学历证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理制度文件等‌。
2、‌提交备案表‌:填写《二类医疗器械经营备案表》,并由法定代表人签字、加盖企业公章‌。
3、‌提交申请‌:将准备好的材料提交至大兴区食品监督管理部门,可以选择窗口办理或网上办理‌。
4、‌核查与领取证件‌:提交材料后,相关部门会进行核查,核查通过后即可领取医疗器械二类或三类备案许可证。

北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:
1、医疗器械经营许可申请表;
2、法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证、学历或者职称证书;
3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明,经营场所,库房的地理位置图,平面图(注明面积),库房的产权证明及使用权证明复印件;
4、企业设施设备情况,包括:A,经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:8,经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:
5、企业对所提供材料真实性的声明。

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