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北京二类医疗器械经营许可证怎么办抖音淘宝卖二类医疗器械怎么做

区域:
北京 > 大兴 > 西红门
类别:
办证咨询
地址:
西红门
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在我国,医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为类、第二类和第三类。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

从事第二类医疗器械经营的企业,需要向所在地设区的市级人民政府食品监督管理部门备案,并提交符合相关规定条件的证明资料。

企业应具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
想要办理二类医疗器械经营备案,首先您需要注册一家营业执照,有经营场所,质量管理人员等

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