医疗器械注册证事什么
医疗器械注册证事什么?
王经理:(亿叁亿 叁灵酒留 漆灵叁漆)
医疗器械分为两种:
1.生产医疗器械产品
2.经营销售医疗器械产品
顺序为产品(办理产品注册证)→生产(办理生产许可证)→经营(办理经营许可证)
确定产品类型:
1.Ⅰ类只需要备案,不需要做临床实验,办理周期大概在1个月左右
2.而Ⅱ、Ⅲ类是需要做临床评价或实验的,Ⅱ类的办理周期大概在6-8个月左右、Ⅲ类的办理周期需要8-12个月左右(其中Ⅲ类办理周期不包含产品送检以及临床时间)
有需要的可以随时联系我,全国业务都可办理
王经理:(亿叁亿 叁灵酒留 漆灵叁漆)
医疗器械分为两种:
1.生产医疗器械产品
2.经营销售医疗器械产品
顺序为产品(办理产品注册证)→生产(办理生产许可证)→经营(办理经营许可证)
确定产品类型:
1.Ⅰ类只需要备案,不需要做临床实验,办理周期大概在1个月左右
2.而Ⅱ、Ⅲ类是需要做临床评价或实验的,Ⅱ类的办理周期大概在6-8个月左右、Ⅲ类的办理周期需要8-12个月左右(其中Ⅲ类办理周期不包含产品送检以及临床时间)
有需要的可以随时联系我,全国业务都可办理