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代办北京医疗器械许可证

区域:
北京 > 海淀 > 北太平庄
类别:
代办审批
地址:
北京海淀区知春路108号豪景大厦b座2203


=====代办北京医疗器械许可证=== 崔经理:157-1286-8809

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医疗器械经营许可证,有正副本之分,有效期5年,监督管理局审批,需要现场核查,办理周期是提交材料之后22个工作日 可提供人员,地址,库房,冷库。



体外诊断试剂:用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

植入介入(植入人体的医疗器械)


所需材料:
1. 企业名称预先核准通知书
2. 主管检验师、质量管理人的相关学历证书,职业资格证书,身份证
3. 如果客户自己有地址需要提供:房屋租赁合同和房产证
4. 固话、手机、邮箱
5. 产品注册证

备注:
1. 只有试剂对法人的学历有要求:必须是大专或以上学历,其他均对法人学历无要求。
2. 如果是A-F类都有,对质量管理人学历和专业要求就取A-F类有的来要求。
3. 主管检验师要求3年工作经验(取得相关证书以后)、质量管理人要求2年工作经验(取得相关证书以后)
4. 海淀区,如果是经营范围中包含试剂,责质量管理人


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