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代办北京医疗器械公司注册进出口权审批

区域:
北京 > 海淀 > 魏公村
类别:
代办审批
地址:
北京丰区台方庄桥南
 一、申请三类医疗器械所需材料清单:
  1.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
  3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
  4.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件;
  5.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
  ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历;
  ②执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
  二、注册三类医疗器械公司的经营范围:
  销售医疗器械Ⅲ类:电子仪器设备,光学器具、仪器及内窥镜设备,磁共振设备,X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
  零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、电子仪器设备、和设备及器具。
  2014年10月份执行
  1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
  2、跨区设库被取消。
  3、库房从20增到40平米,敷料从60平米增到80平米。
  4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
  我们所提供的咨询服务内容包括:
  1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
  2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
  3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
  4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;
  5、建立规范化的营销管理体系文件;
  6、指导仓库内的配置和布局;
  7、起草12项申报资料;
  8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询
  能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务

欢迎来到北京替您办登记注册代理事务所网站,主要经营公司擅长:执照注册、*各类审批、增值税审批、医疗器械经营许可证代办、道路运输许可证代办、进出口权,提供资金、医疗器械地址、医疗器械库房,代理注册医疗器械公司代办、货物运输公司代办、图书音像公司、装饰公司、房地产经纪公司、房地产开发公司资质代办、科技公司、广告公司、进出口贸易公司,影视文化公司等。并可协助企业解决注册中遇到的各类工商及税务疑难问题,保证注册成功率!。
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