代办北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂
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北京市朝阳区、海淀区、丰台区医疗器械体外诊断试剂审批，专业代理二三类医疗器械换证变更地址。北京祥云阁投资咨询有限公司结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许ke证》验收标准医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：
代办北京医疗器械许可证：A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；
代办北京医疗器械许可证：B类：Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；
北京市丰台区南三环东路嘉业大厦
代办北京医疗器械许可证：C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品；
代办北京医疗器械许可证：D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
代办北京医疗器械许可证：E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；
代办北京医疗器械许可证：F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
代办北京医疗器械许可证：场地要求：
经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；
经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。
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代办北京医疗器械许可证：人员要求：
经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师zi格的专业技术人员；
经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们祥云阁投资咨询有限公司：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
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代办北京医疗器械许可证：D类：Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；
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代办北京医疗器械许可证：F类：除上述类外的其它类代号医疗器械
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经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；
经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；
经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；
经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；
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经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科（含）以上学历或中级以上职称，专业应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
经营D类产品的企业，应具备医学专业大学专科（含）以上学历或中级验光师zi格的专业技术人员；
经营E类产品的企业，应配具备医学专业大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。
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