大兴医疗器械公司注册医疗器械二三类审批步骤及流程
大兴医疗器械公司注册医疗器械二三类审批步骤及流程***魏182经0157理8953
大兴医疗器械公司名称核准好名称是企业发展的首要条件魏182经0157理8953
大兴医疗器械公司地址选择是医疗器械公司注册成功的重要条件182**0157*8953
掘金（北京）会计服务有限公司大兴咨询分公司（大兴新工商局）
大兴区金星西路18号6幢1层165
魏经理：一八二零一五七八九五三
医疗器械二类备案，三类审批，经营许可证审批，名称核准，地址验收，掘金一站式服务
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一、申请与受理条件
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可延续申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）
4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
5. 组织机构与部门设置说明；
6. 经营场所和库房的房屋产权、使用权证明；跨辖区设库的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任内容的委托协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
11．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12．企业自查报告：应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。
备注：企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
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一、申请与受理条件
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可延续申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）
4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
5. 组织机构与部门设置说明；
6. 经营场所和库房的房屋产权、使用权证明；跨辖区设库的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任内容的委托协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
11．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12．企业自查报告：应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。
备注：企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
一、申请与受理条件
企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营许可延续申请表》；
2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）
3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）
4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）
5. 组织机构与部门设置说明；
6. 经营场所和库房的房屋产权、使用权证明；跨辖区设库的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任内容的委托协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；
7. 经营设施、设备目录；
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
11．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
12．企业自查报告：应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。
备注：企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。
掘金（北京）会计服务有限公司大兴咨询分公司（大兴新工商局）
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悟空和唐僧一起上某卫视非诚勿扰,悟空上台,24盏灯全灭。理由:1.没房没车只有一根破棍. 2.保镖职业危险.3.动不动打妖精,对女生不温柔. 4.坐过牢,曾被压五指山下500年。唐僧上台，哗!灯全亮。 理由:1.公务员； 2.皇上兄弟，后台硬 3.精通梵文等外语 4.长得帅 5.关键一点：有宝马！
