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医疗器械经营许可证的流程是怎样的

区域:
北京 > 昌平 > 昌平周边
类别:
代办审批
地址:
北京市海淀区西三环北路72号院世纪经贸大厦A座1607
医疗器械经营许可证的流程是怎样的
医疗器械经营许可证办理流程麻烦,需要时间长,我们有专业的办理团队,省时省力,联系张经理157==1116==6169

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业。

(二)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1 *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
2 *经营范围、经营方式说明
3. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4.*经营设施、设备目录
5. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
7 *经办人授权证明
18*签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
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