医疗器械经营许可证变更范围怎么做

医疗器械经营许可证变更范围怎么做
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一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程：
（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业。

（二）、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。
1 *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
2 *经营范围、经营方式说明
3. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
4.*经营设施、设备目录
5. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
7 *经办人授权证明
18*签字并加盖公章的申请表扫描版
三、第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
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