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北京医疗器械经营许可证变更增项延续提供库房

区域:
北京 > 丰台 > 刘家窑
类别:
代办审批
地址:
北京丰台区南三环嘉业大厦
专业办理北京二类医疗器械公司注册、二类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项
三类医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-到期换证
体外诊断试剂类、植入介入类、耗材辅料类、设备类
出租医疗器械办公室、库房(可批一般纳税人)
医疗器械许可证办理要求目录:
一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
专业办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册
二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、
耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。
亦可、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件
网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收
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