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怎样办理北京医疗器械二类备案

区域:
北京 > 朝阳 > CBD
类别:
办证咨询
地址:
北京市南三环东路嘉业大厦
企业:
北京坤淼企业咨询有限公司 企业已认证
不要失去希望,你永远不知道明天会带来什么。很多事犹如天气,慢慢热或者渐渐冷,等到惊悟,已过了一季。趁年青,趁梦想还在,想去的地方,现在就去。想做的事情,现在就做。
北京祥云阁有限公司:代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。
医疗器械注册标准;

一、6821电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上,库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6865缝合材料、6866高分子及制品。

需要经营面积60平以上,库房80平以上。

三、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司所经营产品的产品注册证

4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件

5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学专业,2年工作经验)
6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)
7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)
8.公司联系方式手机,座机,邮箱。
9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,联系方式。
当你鼓起勇气,放下忧惧和怀疑,一步一步向前走去的时候,你就会发现,每走一步,你都能把下一步路看得清楚一点。往前走,别站在远远的地方观望!你就可以找到你的方向。我们都曾幻想过,如果时光能倒流,将所有的遗憾重新来一次,这样的人生会更加完美。
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