专业处理北京医疗器械公司二类备案三类经营许可等事宜

>>>>>>>>>>>>医疗器械二类备案所需材料>>>>>>>>>>>>
1.《第二类医疗器械经营备案表》3份；
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件2份；（交验原件）
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件2份；（交验原件）
4.企业组织机构与部门设置说明2份；（交验原件）
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件2份（交验原件）；
6.企业经营设施和设备目录2份；（交验原件）
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录2份；
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明2份；（没这个系统写个证明　盖公章）
9.申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份及被委托人身份证复印件2份；（交验原件）
10.申请材料真实性的自我保证声明2份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。