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北京 > 丰台 > 方庄
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代理记帐
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丰台区方庄南路亚胜铂第
中企裕渤投资咨询有限公司
代理北京医疗器械二类备案三类审批,诚信赢天下

医疗器械经营企业验收新标准
销售电子仪器设备、植入材料、口腔科材料、介入材料产品的,经营场所面积不得少于100平米,库房使用面积不得少于40平米。至少有两位医疗器械相关本科专业的质量管理人员。
经营注射穿刺器材、体外循环及体液处理设备、卫生材料及敷料、缝合材料和粘合剂、高分子材料及制品的,经营场所面积不得少于60平米,库房使用面积不得少于80平米。至少有一位医疗器械或计算机专业的质量管理人员。
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