柴胡汤慢性乙型肝炎80例临床观察
乙型肝炎病毒如在人体内6个月没有得到有效,会随病毒滋生转化为慢性病毒性乙型肝炎,病毒潜伏体内,积累到一定程度发作[1]。我们使用柴胡汤慢性乙型肝炎,获满意,现报告如下。
1 材料与方法
1.1 研究设计 采用前瞻性设计方法,在广西扶绥县中医医院脾胃科选择住院及门诊患者80例。
1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2],方案获得广西扶绥县中医医院伦理委员会批准并全过程跟踪。
1.3 纳入标准 ①年龄7~59岁。②知情同意,签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。
1.5 退出标准 ①未按规定实施干预措施,无法判定。②无法判定、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症,特殊生理变化等,难以继续。④使用影响。退出/脱落病例按退出/脱落时纳入判定。