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朝阳区办理人力资源需要什么手续

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医疗器械:
产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的, 不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:
——疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;
——损伤的诊断、监护、、缓解或者补偿;
——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;
——支持或维持生命;
——妊娠控制;
——医疗器械的;
——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、 免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

境外产品注册
1.境内代理人
2.样品
3.检测(I类可自检)
4.临床(如需要)
5.产品技术资料

境内产品注册
1.生产厂房
2.洁净厂房(如需要)
3.样品
4.检测(I类可自检)
5.临床(如需要)
6.质量管理体系建立并至少运行半年以上
7.相适应的 人员
承诺一条龙服务 不过不收费

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