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丰台办理三类医疗器械许可证需要核查地址吗

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朝阳办理三类医疗器械许可证需要核查地址吗!!陶先生*17601016673(同V)

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每个人的一生都要经历生老病死,从你呱呱落地那一刻起,接种疫苗检查等等都需要和医疗打交道,而选择一家正规的医院,用上安全放心的医疗器械产品也是大多数老百姓所关心的。所以国家对于医疗器械的管理还是非常的严格规范的

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办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平

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三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号(5-8个)、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历

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办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

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所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件,医疗器械总体分为三类。类是不需要备案以及审批,可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件,颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。

办理三类医疗器械流程、材料、时间、审批部门

咨询热线:17601016673
公司地址:北京市西城区广安门外朗晴国际B座1508A

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