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朝阳申办三类医疗器械许可证有哪些必备条件

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申办三类医疗器械许可证都要那些材料+陶先生***17601016673(同V)

怎么办理三类医疗器械许可证***陶先生+17601016673(同V)

三类医疗器械许可证办理流程和条件有哪些**陶先生++17601016673(同V)

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三类医疗器械许可证(咨询:17601016673):三类医疗器械许可证又分为三类,普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证。所以经营这几类产品的企业都需要办理三类医疗器械经营许可证。

三类医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、法人及股东身份证信息
2、公司字号(5-8个)、股东间投资比例
3、自己有符合标准地址的提供房产证复印件及租赁合同
4、产品经营目录及合格证书
5、三名人员的毕业证书及相关简历

办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。

办理三类医疗器械许可证对地址的要求:
1,普通三类:办公室100平以上,仓库60平以上
2,含体外诊断试剂:办公室60平以上,仓库100平以上,冷库40立方米以上,
3,一次性无菌:办公室60平,仓库80平

医疗器械许可证(咨询:陶先生=17601016673);所有经营医疗器械的公司根据自己所经营的种类可以来判定需要办理什么证件,医疗器械总体分为三类。类是不需要备案以及审批,可以直接经营的。第二类是需要到食药监去做一个备案。三类医疗器械的经营就需要得到食药监的审批核准相关的条件,颁发三类医疗器械经营许可证才可以合法经营哦。

咨询热线:17601016673
公司地址:北京市西城区广安门外朗晴国际B座1508A

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