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密云医疗器械三级办理的所需的条件

区域:
北京 > 海淀 > 中关村


收费标准:不收费 
期限:自受理之日起30个工作日(不含送达期限) 
受理 2个工作日 
审核 22个工作日 
复审 3个工作日 
审定 3个工作日 
诚信做人,认真做事,专业代办==联系人=晓芳==15611110586
没有库房,没有办公室,没有人员,怎么办=找晓芳=15611110586
办不下来,全额退款!!!==小芳==15611110586

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 

一、特殊要求: 
1.办公室60,库房100 
6815穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料、6865缝合材料及粘合剂、6866高分子材料及制品 要求是办公室60平、库房80平 

2.办公室要求100平、库房40平 
6846植入、6877介入、6863口腔科材料、6821电子仪器设备 

3.办公室要求100平,库房40平,冷库20立方 
体外诊断试剂6840 

其他:60平办公室,库房与产品相适应 库房:40平 

二、验收时注意事项 
1.法人或者企业负责人之一、质量管理人必须到场、报告 
2.库房要求: 温湿度计、灭火器、空调、粘鼠板、货架、地面应有瓷砖等
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