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北京医疗器械申请所需材料以及周期

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北京医疗器械申请所需材料以及周期====
尤晓芳15611110586(同微信)

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一、所需材料:

  1、名称预先核准通知书
  2、经营场地、库房、冷库的房产证复印件,租赁协议,住房证明
  3、法人和主管检验师身份证、资质证书
4、法人、主管检验师在2甲以上医院的体检报告

二、医疗器械(二、三类)经营许可证申请与受理申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
  2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
  3、拟办企业质量管理人员的相关证件
  4、拟办企业组织机构与职能
  5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
  6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
7、拟办企业经营范围

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开车:中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号) 
地铁:10号线、4号线海淀黄庄站C口出,往东100米。
公交:乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车
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