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办理二三类医疗器械所需要的材料和流程

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    办理新设医疗器械所需材料:
1通知书原件;
2.电话、手机、邮箱
3.器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4.身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5.注册证复印件;  
  办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
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顾问:孙经理
地址:北京市大兴区滨河东里那尔水晶城1号楼2单元1202
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