代办北京医疗器械公司
北京医疗器械经营许可证代办===包核查========北京===低价
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可提供：注册地址、库房、冷库、人员。
北京医疗器械经营许可证代办（二类备案）
北京医疗器械经营许可证代办（三类许可证）
北京医疗器械经营许可证代办（体外诊断试剂）
在北京市办理医疗器械经营许可证的流程和相关材料
随着科学的不断发展，医疗行业也随着科学的不断发展进行着完善，在医疗行业中会涉及到很多的相关的专项审批等。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准， 并发给医疗器械经营企业许可证。在北京市办理医疗器械经营许可证的流程如下。
一、申请医疗器械许可证所需材料如下：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4、组织机构与职能；
5、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6、产品质量管理制度文件目录；
7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
（1）、拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）
（2）、执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）
（3）、主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）
（4）、拟经营产品的范围；
（5）、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
（6）、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
一、许可事项：
1、企业质量管理负责人变更应提交以下材料：(1)企业质量管理负责人变更申请，说明变更的理由;(2)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件;(3)变更后质量管理负责人的身份证、学历证书、职称证书、培训合格证明(复印件)及个人简历;(4)拟变更质量负责人的任命文件;(5)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(6)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
2、企业经营地址变更应提交以下材料：(1)企业经营地址变更申请，说明变更理由;(2)变更后经营地址租赁协议、产权证明(复印件)、地理位置图、平面图(注明面积)、及储存条件说明;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件。(4)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(5)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
3、企业仓库地址变更应提交以下材料：(1)企业仓库地址变更申请，说明变更理由;(2)变更后仓库地址租赁协议、产权证明(复印件)、地理位置图、平面图(注明面积)及储存条件说明;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件。(4)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(5)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
4、企业经营产品范围变更，应提交以下材料：(1)新增的医疗器械经营产品范围及申请;(2)为新增范围所做的质量管理人员、仓储设施、产品质量管理制度相应调整说明及人员名单、身份证(复印件)、职称学历证明(复印件)、培训合格证明(复印件)、简历以及质量管理制度目录、储存设备、设施目录;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件;(4)对企业法人的非法人分支机构提出的变更申请，应出具有企业法人签字的申请书;(5)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(6)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
->主营业务：总承包资质 | 专业承包资质 | 园林绿化资质 | 设计施工一体化 | 安全许可证 | 外地进京施工备案 | 人员
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北京医疗器械经营许可证代办（二类备案）
北京医疗器械经营许可证代办（三类许可证）
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在北京市办理医疗器械经营许可证的流程和相关材料
随着科学的不断发展，医疗行业也随着科学的不断发展进行着完善，在医疗行业中会涉及到很多的相关的专项审批等。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准， 并发给医疗器械经营企业许可证。在北京市办理医疗器械经营许可证的流程如下。
一、申请医疗器械许可证所需材料如下：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）
3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）
4、组织机构与职能；
5、注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；
6、产品质量管理制度文件目录；
7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
（1）、拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）
（2）、执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）
（3）、主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）
（4）、拟经营产品的范围；
（5）、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
（6）、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
8．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
一、许可事项：
1、企业质量管理负责人变更应提交以下材料：(1)企业质量管理负责人变更申请，说明变更的理由;(2)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件;(3)变更后质量管理负责人的身份证、学历证书、职称证书、培训合格证明(复印件)及个人简历;(4)拟变更质量负责人的任命文件;(5)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(6)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
2、企业经营地址变更应提交以下材料：(1)企业经营地址变更申请，说明变更理由;(2)变更后经营地址租赁协议、产权证明(复印件)、地理位置图、平面图(注明面积)、及储存条件说明;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件。(4)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(5)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
3、企业仓库地址变更应提交以下材料：(1)企业仓库地址变更申请，说明变更理由;(2)变更后仓库地址租赁协议、产权证明(复印件)、地理位置图、平面图(注明面积)及储存条件说明;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件。(4)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(5)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
4、企业经营产品范围变更，应提交以下材料：(1)新增的医疗器械经营产品范围及申请;(2)为新增范围所做的质量管理人员、仓储设施、产品质量管理制度相应调整说明及人员名单、身份证(复印件)、职称学历证明(复印件)、培训合格证明(复印件)、简历以及质量管理制度目录、储存设备、设施目录;(3)营业执照复印件、医疗器械经营企业许可证原件及复印件;(4)对企业法人的非法人分支机构提出的变更申请，应出具有企业法人签字的申请书;(5)经办人身份证复印件及法人委托书(法定代表人签字);(6)申请材料真实性自我保证声明(包含对提供材料法律责任的承诺)。
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