大兴三类医疗器械经营许可证审批代理公司医疗器械公司
大兴三类医疗器械经营许可证审批***代理公司医疗器械公司注册
大兴三类医疗器械经营许可证审批****代理公司医疗器械公司注册
大兴三类医疗器械经营许可证审批******代理公司医疗器械公司注册
大兴医疗器械经营许可证审批,丰台医疗器械许可代理,朝阳医疗器械三类许可证代理机构,东城代理医疗器械经营许可证审批,海淀审批体外诊断试剂许可证代理。189-1158-1175肖薇。
经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
大兴申请医疗医疗器械经营许可证应该提交哪些材料189-1158-1175[肖薇]
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历,体检报告;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围
联 系 人:市场部 肖家薇
咨询专线:189-1158-1175
联系Q Q :2853751782
公司网址:www.beijingj***
公司地址:丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦