复旦EMBA同学谈中国生物制药产业趋势

导读：
守望相助，共克时艰。疫情发生以来，虽然课程延期，但复旦大学EMBA首创“君子知道”人文商道沙龙，组织学生、校友、教授以及嘉宾开展 “E同抗疫”线上分享会，通过网络就疫情期间企业经营者关注的热点话题展开沟通与交流，让更多的企业家学生从他人的分享中汲取信心和力量。
近日，第五期君子知道复旦大学EMBA人文商道沙龙将目光聚焦医疗产业，2019秋2班、金斯瑞生物科技有限公司生物药事业部副总裁刘璐璐从生产的维度来解析这一备受瞩目的民生产业，她表示“为迎接中国生物制药的爆发期，所有的中国生物制药企业现在都在积极网罗人才。”

以下节选自刘璐璐的分享内容。

有报告指出，2023年全球将达到支出1.5万亿美元，以我们国家去年的医疗支出为标配，这是7个中国全年医疗支出的总和，这是一个非常惊人的数字。可以预见，未来我们消费行为的占比中，医药将是非常大的也是不可避免的支出。美国作为全球大医疗消费市场，预计2023年生物药将占其市场份额一半以上。中国是第二大医药市场，目前90%以上还是化学。

可见不管是体量上还是比例上，我国生物药都有非常大的空间和非常好的前景。

在过去十年，生物制药行业是难得的全球范围内的，统一、长期、高速发展的一个行业。美国生物药占了一半的江山，得益于美国从2015年甚至更早就开始了资本市场培育，IPO数量逐年激增。

相比起来，我国生物医药的IPO发展是滞后的。去年之前，仅有4家生物制药和生物技术企业成功登录港股，直到去年6月份，才有27家生物医药公司得以快速在科创板中IPO。但是通过去年国家医改政策的扶持，加大对创新药的研发和审批投入，2020年，在研发和提交材料上有1600个项目在等待着审批，相比2014年的120个，增长了10倍以上。同时，国家的审批周期也从2011年的35个月，缩到了2016年的11个月，这也是非常惊人的一个速度，可以预见近年会有大量优质的生物及企业诞生。

虽然目前全球都受到新冠疫情影响，但疫情对这个行业的影响是有限而短期的，中长期还是看好，甚至可能还激发了投资者和民众对生物药技术的关注和需求，会有一些长期的获益。

生物制药和化学药生产有很大区别，化学药在实现规模化生产和提高产能上都相对容易，SOP流程相对容易实施。但生物药是通过生物工艺生产出来的一批批生物药类似物，它的生产和工艺，更多是科学的探索过程，需要大量的反复验证确次品的稳定性和有效性。目前，除了少数国际大药厂，绝大部分药厂难以独立完成管线里的全部研发和生产，就不得不选择外包模式（CDMO）。有数据显示，越难的生产环节，越容易外包。基因、单克隆抗体、细胞，现在非常热门的抗体等，都是未来5年生物药外包的重点。

中国的生物制药进入爆发期，这已经是整个行业的共识了。为了迎接这个爆发，所有的中国生物制药企业现在都在积极网罗人才。

希望越来越多的卓越的产品以可及性的价格推向市场，造福中国乃至全球的患者。