成都青羊区高新区注册餐饮管理公司医疗器械公司办理
成都青羊区高新区注册餐饮管理公司、医疗器械公司办理二类医疗器械备案
联系人：陈女士
：13551086659，18111624260
在公司注册需要几个步骤如下
首先是公司核名
那么核名的过程中需要提供3-5个公司名称
接下来需要准备成立公司的相关资料
房产证复印件、房东身份证复印件、租房合同复印件
准备注册自己，成立公司是不能低于2人
组成形式我就一不一一讲了，可以拨打下方电话联系我为你解答
设立完后申请执照
执照完后就是刻章（法人章、公章、财务章、发票章）
申请银行开户
国地税报到
办理二类医疗器械备案
第二类医疗器械经营备案
一、备案的条件从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。8、
具体执行标准按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》
二、备案程序
1、企业提交备案材料
2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由。
3、处长复核4、主管局长签批
5、发放备案凭证
6、网上公示
三、提交材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
办理区域：金牛区，高新区，武侯区，锦江区，成华区，青羊区，双流，新都区等，更多详情请咨询陈女士13551086659
联系人：陈女士
：13551086659，18111624260
在公司注册需要几个步骤如下
首先是公司核名
那么核名的过程中需要提供3-5个公司名称
接下来需要准备成立公司的相关资料
房产证复印件、房东身份证复印件、租房合同复印件
准备注册自己，成立公司是不能低于2人
组成形式我就一不一一讲了，可以拨打下方电话联系我为你解答
设立完后申请执照
执照完后就是刻章（法人章、公章、财务章、发票章）
申请银行开户
国地税报到
办理二类医疗器械备案
第二类医疗器械经营备案
一、备案的条件从事医疗器械经营的企业，应当具备以下条件：
1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所，医疗器械的经营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所；
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，全部委托医疗器械第三方物流企业储存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持；
7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计算机信息管理系统。8、
具体执行标准按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》
二、备案程序
1、企业提交备案材料
2、审核材料。对备案材料完整性进行核对，对备案材料符合规定条件的予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由。
3、处长复核4、主管局长签批
5、发放备案凭证
6、网上公示
三、提交材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件；
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6.企业经营设施和设备目录；
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8.经办人授权证明；
9.其他证明材料。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。
办理区域：金牛区，高新区，武侯区，锦江区，成华区，青羊区，双流，新都区等，更多详情请咨询陈女士13551086659
