成都医疗器材公司注册流程及资料
四川省第二类医疗器械首次注册申请材料标准要求
1.提交注册申请材料还需同时提交至少应包括以下电子文档：归档资料目录、申请表、医疗器械安全有效基本要求清单、产品技术要求、综述资料、研究资料、生产制造信息、产品风险分析资料、产品说明书、符合性声明等，应为word文档，并且可编辑、修改（所提交电子文档内容应与纸质版一致并刻录成光盘，在光盘正面标示申报事项和企业名称）；
2.申报资料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字，企业法定代表人签字需清晰可辨；
3.凡申报资料应提交复印件的，复印件应清晰并与原件一致，并应在复印件上注明复印日期，加盖企业公章，页数较多，可盖骑缝章；
4.注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供；内容完整、清楚，无涂改；并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册（根据资料厚薄，使用不同规格拉杆夹）。多册装订时应在封皮外粘贴标签并标注，如： 3-1，表示资料共计3册，该册为第1册；
5. 所有申请资料均须提供纸质资料一式二套，内容清晰可辨。
详情欢迎来电咨询，成都成信宏财税咨询管理咨询有限公司将竭诚为您服务！联系人：李小姐，电话18982192941
1.提交注册申请材料还需同时提交至少应包括以下电子文档：归档资料目录、申请表、医疗器械安全有效基本要求清单、产品技术要求、综述资料、研究资料、生产制造信息、产品风险分析资料、产品说明书、符合性声明等，应为word文档，并且可编辑、修改（所提交电子文档内容应与纸质版一致并刻录成光盘，在光盘正面标示申报事项和企业名称）；
2.申报资料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字，企业法定代表人签字需清晰可辨；
3.凡申报资料应提交复印件的，复印件应清晰并与原件一致，并应在复印件上注明复印日期，加盖企业公章，页数较多，可盖骑缝章；
4.注册人填报的表格和编写的申报资料均应为A4规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供；内容完整、清楚，无涂改；并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册（根据资料厚薄，使用不同规格拉杆夹）。多册装订时应在封皮外粘贴标签并标注，如： 3-1，表示资料共计3册，该册为第1册；
5. 所有申请资料均须提供纸质资料一式二套，内容清晰可辨。
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