注册成都高新区医疗器械许可证

　　注册医疗器械许可证是相关从事医疗器械行业的企业必然要办理的一个证书。成都大业财务集团可以为大家在这个方面排忧解难。选择我们，你不会后悔，给我们一个机会，让我们用专业说话。
　　下面简单给大家讲一下办理的注意事项：
　　1、经营体外诊断试剂批发的企业，应有不少于2人质管员。1人为执业药师或药学相关专业大学本科以上的学历，1人为主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历，并从事检验相关工作3年以上。
　　2、经营方式属于批发的，经营范围在10个类代码以内（含10个）的，需要场所建筑面积一般不少于40平方米；经营范围在10个类代码以上或体外诊断试剂批发的，其场所建筑面积一般不少于60平方米；经营方式属零售的，应设置产品陈列柜和相应的经营场所；经营方式属直接验配性质的，应设置相应的验配室，并配备相应的验配设施设备。
　　3、经营10个类代码以上的企业，应设立不少于2人的质量管理机构。经营第三类医疗器械（零售和直接验配除外）的质管员，要具有国家认可的相关专业本科以上学历或中级以上职称；经营第二类医疗器械的质管员，要具有国家认可的相关专业大专以上学历或初级以上职称；经营零售性质医疗器械的质管员，要具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上职称；经营直接验配性质医疗器械的质管员，要具有国家认可的相关专业中专以上的学历，同时具有国家认可的专职验配技术人员。以上是我们整理的一小部分许可证的注意事项，还有更多细节如果大家需要可以致电成都大业财务集团。【：18280037438；联系Q Q：2471473972；联系地址：成都市武侯区武科二路汇点广场4栋1220号】