欧盟授权代表的职责有哪些长春ISO9001认证培训

欧盟授权代表的职责有哪些？
1、作为制造商指定的授权代表，负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系，处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作；

2、保留制造商的CE技术文件，当监管机构提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3、Te1-17358566068，V信同号
4、受制造商的委托，在欧盟进行医疗器械产品注册；
5、受制造商的委托，申请欧盟颁发的自由销售证

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