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重庆南岸区医疗器械许可证代办 工商执照注册代办

区域:
重庆 > 南岸 > 南坪
类别:
公司注册
地址:
重庆渝中区大坪康德国际5A写字楼29-3
重庆南岸区医疗器械许可证代办 工商执照注册代办 24小时咨询热线:13243520498(微信同号)

  二类医疗器械资质申请条件(二类医疗器械资质备案材料)以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

申请二类医疗器械应当同时具备下列条件:

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

本公司经营范围:
1、工商代办:公司注册、工商变更(名称变更、地址变更、股权变更、法人变更、范围变更)、执照年检、公司注销、执照移出异常;
2、财税代理:代理记账、纳税申报、财务咨询、旧账整理、会计核算;
3、许可证代办:卫生许可证(理发店、酒店、住宿服务类等)、食品经营许可证(餐饮类、食品类)、进出口权证、专卖零售许可证、道路运输许可证、危化品经营许可证、许可证等。
4、知识产权:商标注册、版权、网站建设、logo设计等。
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