重庆綦江医疗器械许可证代办 公司注册代办
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很高兴您能看到我的帖子,需要的朋友请联系我或者有其他工商问题需要解决的也请联系我。
医疗器械经营许可证延续需要满足的条件:
1.持有医疗器械经营许可证,具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所和贮存条件;
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度(包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等),和相适应的专业指导、技术培训以及售后服务能力;
4.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所和贮存条件;
3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度(包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等),和相适应的专业指导、技术培训以及售后服务能力;
4.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。