重庆办理医疗器械经营许可证代办

经重庆市工商行政管理局严格核准注册，亿源小揽砥砺前行，深度聚焦本土中小型企业需求，助力其整合资源、革新内部管理、削减成本开支，突破发展困境，凭借专业与热忱，化解企业诸多难题，已成功服务超 5 万家企业，荣耀加冕 “零投诉优质商家”。
大家好，我是小揽同学，今天给大家带来二类三类医疗器械经营许可证办理要求
二类医疗器械备案：
1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的
2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售
3、经营场所、仓库须是独立的，且不能是佳宅，不能小于30平米
4、一名以上大专学历医学相关专业人员，1名检验主管和1名检验师。
三类医疗器械许可证
1、场地须是办公性质，使用面积要少达到45
平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证
3、产品要求：须要有合乎业务范国的产品信息，并出具证书：
4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户
5、如果经营范国包含体外诊断试剂，还需要有冷库。