代办重庆各区二三类医疗器械许可证无需本人到场包邮到家专业代办

什么？你的二三类医疗器械经营许可还没办下来
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自己想办的亲们，这是一些流程和需要的材料
✅一、申请条件
1、场地必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些）；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、严品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书：
4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户
5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库
     
✅二、准备材料
1、营业执照原件、复印件和公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明；
4、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件(加盖供应商公章)
5、经营地址、仓库地址的地理位置图和内部平面布局图(注明使用面积)
6、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议
     
✅三、办理流程
网上申请→录入申请信息→受理窗口提交纸质资料→材料审核通过→现场核查→通知取证
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